サービス内容
各種法令に関する調査をいたします。
例)
海外製品を輸入する場合の規制、事例、法令や通知の調査
必要書類
ケースバイケースで異なりますので、お問い合わせください。
ご対応の流れ
お電話、もしくはメールにてお問い合わせください。
費用
ケースバイケースで異なりますので、お問い合わせください。
お客様事例
- 医療機器製造販売において、外国の登録製造業者に対し、QMSやGMPの規制がどこまで及ぶのか、親会社が情報開示請求できる法律上の範囲など。
- 再生医療等製品を含むコンビネーション医療機器の開発における法令調査。
- ヘルスケア製品の機能を、医療機器とみなされずに開発するための調査。
- 一般医療機器における電気用品安全法の規制についての調査。
お問い合わせ、ご相談はこちらから
お客様の目的・ご要望をお伺いし、
適切な手続きをご提案いたします。
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