【医療機器の輸出】アメリカFDAの手続をざっくりとまとめてみました
神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 前回の欧州に引き続き、アメリカへ医療機器を輸出する際の手続についてまとめました。 欧州編はこちらです。 概要 米国の医療機器規制は、政府主導で行われる点で、日本と考え方が似ていま …
神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 前回の欧州に引き続き、アメリカへ医療機器を輸出する際の手続についてまとめました。 欧州編はこちらです。 概要 米国の医療機器規制は、政府主導で行われる点で、日本と考え方が似ていま …
神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 医療機器の輸出について、欧州向けの規制の概要をお知らせします。 海外→日本への輸入においては、日本の法令に適合する必要がありましたね。 また、日本で新規に医療機器を開発して、国内 …
行政書士の横山です。 最近、「こちら領事館じゃないんですか?」とか「領事館に電話がつながらないので、こちらで教えてもらえるかと思って」とかで、当事務所へお電話をいただきます。 「フィリピン領事館 大阪」で検索すると私のブ …