【医療機器プログラム】医療機器該当性通知について
神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 昨年（2014年）11月に薬事法が改正施行され、医薬品医療機器等法に変わりました。 この改正では医療機器分野の見直しが多かったのですが、医療機器の製造業や製造販売業 …
年: 2015年
【医薬品等の広告】化粧品と医薬部外品の違い
神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 相談窓口でよくあるのが、広告に関するご質問です。 医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品（以下医薬品等）にはそれぞれ区分があり、効能効果に応じた許可や承認をとるため、 …
【医療機器】一般医療機器と電気用品安全法の関係③
神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 医療機器と電気用品安全法の関係についての３回目は、ちょっと脱線しますが数年前に話題になったPSE問題からお知らせします。 2回目の記事はこちらです。↓ …
【医療機器】一般医療機器と電気用品安全法の関係②
神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 前回の続き、一般医療機器と電気用品安全法についてです。 前回の記事も合わせてお読みください。↓ 電気用品安全法 経済産業省が管轄の電気用品安全法（以下 …
【医療機器】一般医療機器と電気用品安全法の関係①
神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 本日は、医療機器に関する調査事例をご紹介したいと思います。 海外から機器を輸入する製造販売会社様で、この機器は医薬品医療機器等法では一般医療機器にあたります。 医療 …
【化粧品の輸出】中国との三社契約③
東南アジア展開支援アドバイザーの横山です。 日本で製造した化粧品を、中国へ輸出する場合の製造者、輸出者、中国会社の三社での契約書作成についての3回目です（→1回目、2回目）。 日本でも同様です …
【化粧品の輸出】中国との三社契約②
東南アジア展開支援アドバイザーの横山です。 中国へ化粧品を輸出する会社様の、契約書作成事例の続きです。 行政許可取得の手順 中国国内で日本製の化粧品を販売するには、中国の厚労省にあたるCFDA …
【化粧品の輸出】中国との三社契約①
日本で製造する化粧品を、中国へ輸出するにあたっての手続について、ご相談をいただきました。 日本の製造業者さんと中国の販売会社さん、日本の販売代理店さんとの三社取引になります。 中国向け化粧品輸 …
【食品表示法】機能性表示食品 ①届出の条件
先日、機能性表示食品が今月中旬から順次発売、というニュースがありました。 一連でお知らせしている４月１日施行の食品表示法のうち、機能性表示食品は、健康食品業界にとっては目玉と言ってよい制度です。   …
【食品表示法】アレルギー表示と栄養強調表示
市販の加工食品の表示には、内容量や原材料などの表示（一括表示）の他に、カロリーや塩分量などが書いてあるのはご存知だと思います。 カロリーや、最近では糖質の量を比較して商品を選ぶのは、健康に注意している方なら …
